O resultado clínico das trocas valvares com o uso de bioprótese é satisfatório do ponto de vista hemodinâmico e da baixa incidência de tromboembolismo, proporcionando uma qualidade de vida adequada. A durabilidade, principalmente em crianças e jovens, tem sido a principal desvantagem. Embora vários tratamentos tenham sido divulgados como o remédio eficaz contra a calcificação, os resultados das biopróteses de primeira, segunda e terceira geração são os mesmos. Este trabalho analisa os resultados clínicos iniciais das trocas valvares utilizando a bioprótese porcina Biocór tratada, usando-se uma nova metodologia múltipla de modo a se obter uma ligação covalente duradoura do agente anticalcificante ao tecido. Os resultados convincentes obtidos na experimentação animal, a qualidade da análise toxicológica e a necessidade de um substituto valvular biológico determinaram este estudo clínico em 55 pacientes, nos quais foram implantadas 66 biopróteses. De fevereiro de 1991 a março de 1992, receberam esta nova bioprótese 28 pacientes do sexo masculino e 27 do sexo feminino. A idade variou de 11 a 68 anos. A idade média foi de 26,6 anos. As médias das idades foram de 25,5 ± 3,6 para os pacientes do sexo masculino e 27,9 ± 4,8 para os do sexo feminino; 72,7% ± 11,8 dos pacientes pertencem ao grupo etário de até 30 anos. A etiologia foi essencialmente reumática em 70,9% ± 12,0. O ritmo sinusal predominou em 70,9% e a classe funcional preoperatoria foi de 40,0% ± 12,9 e de 52,7% ± 13,2 para a classe III e IV, respectivamente, da NYHA. Esses 55 pacientes (pts) foram submetidos a troca aórtica (16 pts = 29,1% ± 12,0); mitral (28 pts = 50,1% ± 13,21) e dupla troca (11 pts = 20,0% ± 10,6). A técnica cirúrgica foi a convencional, usando-se oxigenador nacional de bolhas, cardioplegia cristalóide e pontos em U sub-anulares. Não houve complicações relacionadas à nova bioprótese per si. A mortalidade hospitalar foi 3,6% ± 4,9 (2 em 55 pts). A maioria dos pacientes encontrase em classe funcional I e II. O seguimento desses pacientes é feito trimestralmente, através de exame clínico, ecodopplercardiografia e análises sangüíneas. Durante esse período de 13 meses de seguimento, não foi detectada nenhuma alteração decorrente do uso desta nova bioprótese. Embora o tempo de seguimento tenha sido curto, pode-se observar que a natureza do tratamento químico realizado na bioprótese foi bem tolerada. À luz dos resultados experimentais satisfatórios na obtenção de um tratamento que atenue a calcificação, prolongando a durabilidade, os autores justificam a necessidade de estudos controlados na busca do substituto valvular ideal.

Clinical results with the use of porcine bioprosthesis are satisfactory from the standpoint of hemodynamic performance, low incidence of thromboembolysm providing adequate quality of life. Calcification and tissue tear remain the major complications of bioprosthesis , mainly in children and young patients. Several stratergies were proposed to control or even to avoid calcification; up to the present, none of them have proved to decrease calcification or to prolong their durability. This controlled clinical study was undertaken based upon the quality of anticalcificant effect of the P.S. treatment obtained in animal implants with the Biocor porcine bioprosthesis; the negative results of toxicological analysis of the treated tissue and the good performance in fatigue testing of the P.S. treated Biocor bioprosthesis. The rational of the P.S. treatment is to obtain covalent bounds of the anticalcificant agent to the tissue, in more durable form. From February/1991 to March/1992, 66 treated bioprosthesis were implanted in 55 patients; there were 28 males and 27 femeles. The age ranged from 11 to 68 years. There were 72.7 ± 11.8 of patients below 30 years of age. Mean age was 26.6. Rheumatic heart disease was the etiological factor in 70.9% ± 12.0. Regular sinus rhythm was present in 70.9%. Preoperative functional class was 40.0% ± 12.0 and 52.7% ± 13.2 respectively, for class III and IV of the NYHA; 55 patients underwent valve replacement namely aortic in 16 patients (29.1% ± 12.0); mitral, 28 patients (50.1% ± 13.21) and double valve replacement 11 patients (20.0% ± 10.6). The surgical technique was the conventional, using bouble oxygenator, crystaloid cardioplegia and U type sutures. There were no complications related to the new bioprosthesis. Hospital mortality was 2 in 55 patients or 3.6%. The majority of the 53 patients are in class functional I and II. The follow up is being done quaterly by clinical, echodopplercardiographical and laboratorial tests (hematological and biochemistry). During this period of 13 months, there were no complications related to the newly treated bioprosthesis.

No período de março de 1981 a março de 1988, foram implantadas 2324 biopróteses, em 2016 pacientes, em 5 Centros do Estado de Minas Gerais. Este estudo inclui somente a análise dos pacientes submetidos a troca valvar aórtica (n = 603) e mitral ( n = 1110), isoladamente. Neste grupo (n = 1713), a mortalidade hospitalar foi de 104 pacientes (6,1%). Dos 1609 pacientes que receberam alta do hospital, conseguimos o seguimento de 1101 pacientes (64,3). Esta análise corresponde a um período de 1 a 84 meses, com média de 48 meses e com um seguimento cumulativo de: aórticas (n= 385) = 1230 pacientes/ano; mitrais (n = 716) = 3018 pacientes/ano. Foram registradas 102 complicações tardias em 716 pacientes mitrais (14,24%) e 51 complicações no grupo aórtico (13,2%). Com relação à faixa etária, encontramos 220 pacientes menores de 20 anos (mitrais = 176/aórticos = 44) e, neste subgrupo, as disfunções valvares incidiram em 43% dos pacientes mitrais e em 29% dos pacientes aórticos. A endocardite protética foi mais encontrada nos aórticos (45%) do que nos mitrais (29,7%). Dos 1101 pacientes, 62 foram reoperados, com mortalidade hospitalar de 12,6%. A reoperação por disfunção valvar foi mais freqüente no grupo mitral com idade inferior a 20 anos. A curva atuarial livre de mortalidade relacionada à bioprótese foi de 97,1% (32/1101 pacientes). No grupo aórtico, 96,9% estiveram livres de disfunção valvar ao final de 7 anos, enquanto que, no grupo mitral, este índice foi de 95,2%. Nos pacientes menores de 20 anos do grupo mitral, encontramos o maior índice de falência valvar (85,3% livre após 7 anos). Ao final deste estudo, a maior parte destes pacientes encontrava-se em classe funcional I e II. Embora a incidência de reoperação seja expressiva, esta é aceitável, tendo em vista que as biopróteses oferecem uma alternativa mais segura do que as próteses mecânicas, durante este mesmo período do seguimento. A análise destes resultados sugere a continuação de pesquisas que tornem possível a fabricação de um substituto valvar ideal. Todavia, estes resultados comparam-se, de modo favorável, a resultados com biopróteses semelhantes da literatura mundial.

From March 1981 to March 1988, 2324 bioprostheses were implanted in 2016 patients in 5 centers in the State of Minas Gerais. This study includes only the analysis of patients undergoing isolated aortic (n = 603) or mitral (n = 1110) valve replacement. The hospital mortality in this group (n = 1713) was 104 patients (6.1%). From the remaining 1609 patients, that were discharged from the hospital, we were able to obtain a follow-up in 1101 or 64.3%. This analysis related to a period ranging from 1 to 84 months, mean = 48 and a cumulative follow-up in the aortic group (n = 385) equal to 1230 patients/year; the mitrals (n = 716) equal to 3018 patients/year. There were 102 late complications in 716 patients (14.24) and 51 in the aortic group (13.2). In relation to the age or the patients, 220 were under 20 years of age (mitrals = 176/aortics = 44) and in this subgroup the intrinsic valve failure was 43% of the mitral patients and 29% of the aortic group. The prosthetic endocardite was more frequent in the aortic group (45%) in compararison with the mitrals (29.7%). There were 62 reoperations in 1101 patients, with hospital mortality of 12.6%. The reoperations were more frequent in the mitral group, in patients below 20 years of age. Survival, considering only deaths related to the bioprosthesis, was 97.1% (32/1101). In the aortic group, 96.9% of patients were free of valve disfunction at the end of 7 years; among the mitrals, 95.2%. The major incidence of valve failure was encountered in the mitral patients, below 20 years of age; 85.3% were free of this complication at 7 years of follow-up. At the end of this study, the majority of the alive patients was functional classes I and II of the NYHA. Although the incidence of reoperation is significant, these findings are acceptable, specially because bioprosthesis offers a safer alternative than mechanical prosthesis. The present results suggest the continuation of research to obtain the ideal bioprosthesis, although current data is comparable to results abtained with similar bioprosthesis in the world literature.